Шпаргалка по метрологии, стандартизации, сертификации
Шрифт:
– система содержит значительные несоответствия. Решение о сертификации или отказе в ней принимает руководство органа по сертификации совместно с главным экспертом комиссии.
Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем.
При положительных результатах испытаний (проверок), предусмотренных схемой сертификации, и экспертизы представленных документов орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и выдает лицензию на право применения знака соответствия.
При отрицательных
Инспекционный контроль за сертифицированным объектом, который проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации в течение всего срока действия сертификата, – обычно один раз в год в форме периодических проверок.
76. ВИДЫ АУДИТА КАЧЕСТВА
«Аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени соответствия согласованным критериям» (ИСО 1901 1:2002).
Аудит является разновидностью оценки соответствия, под которой понимается деятельность, обеспечивающая доказательство того, что установленные требования, относящиеся к продукции, процессам, системам, персоналу или организации, выполняются.
Сущность аудита заключается в проверке различных объектов в системах менеджмента и получении непредвзятой информации о соответствии этих объектов запланированным мероприятиям, требованиям ИСО 9001, ИСО 14001 и положениям документов организации, описывающих последовательность и содержание действий, необходимых для выполнения установленных требований.
Аудиты качества различают по проверяемой области и по назначению. В свою очередь, аудит качества по назначению разделяют на внутренний (аудит силами предприятия-изготовителя) и внешний (аудит со стороны потребителя или третьей стороны).
Аудит качества по проверяемой области разделяют на аудит систем качества (оценка системы менеджмента качества или ее отдельных элементов); аудит процессов (оценка качества владения технологией процесса); аудит продукции (оценка составляющих частей или изделия в целом).
Аудит системы менеджмента качества служит для оценки эффективности работы системы менеджмента качества предприятия с помощью методов контроля отдельных ее элементов. При аудите процесса производится оценка его выполнения в соответствии с утвержденной технологией и правилами. Он применяется в системах сертификации и менеджмента качества и услуг.
Внутренний аудит качества необходим для получения информации о состоянии дел с обеспечением качества на предприятии и является неотъемлемым элементом самой системы управления качеством. Внутренний аудит качества проводится лицами, которые не несут непосредственной ответственности за проверяемые участки. При этом желательно взаимодействие с персоналом этих участков.
Внешний аудит служит для удостоверения в правильности мероприятий по обеспечению качества на предприятии путем привлечения
По требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 1901 1:2002 (часть 1) необходимо четкое планирование аудитов. План аудита должен иметь следующие разделы: цели и объем аудита; наименование проверяемого участка; фамилии ответственных лиц; указание основополагающих документов, на соответствие которым проводится аудит; состав экспертной группы; дата и место проведения аудита; временной график; требования в отношении доверительности; подведение итогов аудита; отчет по результатам аудита.
Документация по аудиту включает в себя, кроме плана, протоколы аудитов, протоколы регистрации несоответствий, опросные анкеты (чек-листы), отчеты и рабочие формуляры.
Согласно ГОСТ Р ИСО 1901 1:2002 (часть 2) специалисты, проводящие аудит, должны соответствовать ряду критериев в области образования, подготовки, опыта, личных качеств, повышения квалификации. Аудиторы должны быть независимыми и давать объективную оценку по проблемам качества. Особая роль отводится руководителю аудита. Он несет ответственность за все фазы аудита. Его задачами, кроме аудиторских, являются: определение задач аудита; выбор экспертов-аудиторов в состав комиссии; планирование аудита; подготовка рабочей документации аудита; информирование аудиторского коллектива о ходе проверки; предварительный анализ документации по рассматриваемому вопросу обеспечения качества; сообщение проверяемой стороне о замеченных в ходе аудита недостатках; проведение заключительной беседы по итогам аудита; составление отчета по аудиту.
77. ЭТАП ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ПРИ СЕРТИФИКАЦИИ
Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта сертификации.
Применительно к продукции он состоит из отбора и идентификации образцов изделий и их испытаний. Образцы должны быть такими же, как и продукция, поставляемая потребителю. Образцы выбираются случайным образом по установленным правилам из готовой продукции. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. Составляется акт по установленной в испытательной лаборатории форме. На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний должны соблюдаться требования, приведенные в нормативной документации на продукцию. Все этапы движения образцов в ходе работ по сертификации регистрируются в журнале и подтверждаются подписью ответственных лиц.
Испытательная лаборатория или орган по сертификации может включить в отбираемую выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции (кроме скоропортящейся) для хранения в качестве контрольного экземпляра. Срок хранения последнего должен соответствовать сроку действия сертификата или сроку годности продукции, по истечении которого образцы возвращаются заявителю.
Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции.