Лекарственные средства. Справочник пациента
Шрифт:
Однако проведение трех фаз клинических исследований с участием 1000–3000 человек не позволяет выявить редкие нежелательные реакции, возникающие, например, с частотой 1:10000 случаев. Для их обнаружения в ряде случаев проводится четвертая фаза клинических исследований, когда препарат уже зарегистрирован и одобрен к применению в медицинской практике.
Четвертая фаза клинических исследований проводится после регистрации препарата и его поступления на фармацевтический рынок. Проведение данных исследований позволяет получить сведения о том, какие лекарственные формы и дозы лекарственного препарата наиболее безопасны и эффективны для пациента, о длительности применения препарата у разных групп пациентов, а также выявить ранее неизвестные
Ответственное самолечение
Ответственное самолечение – комплекс мер, предпринимаемых отдельными гражданами, семьями и сообществами для укрепления здоровья, профилактики и лечения заболеваний, а также восстановления здоровья после болезней.
По мнению специалистов, к препаратам, которые могут быть использованы в соответствии с принципа ми ответственного самолечения, должны относиться препараты, отпускаемые без рецепта врача.
Для надлежащего использования препаратов были внедрены инструкции по медицинскому применению (листки-вкладыши), содержащие информацию, написанную доступным для пациента языком и разъясняющую правила приема пре парата, его фармакологические эффекты (в том числе возможные побочные эффекты), способы мониторинга эффективности, безопасности препарата, а также информацию о взаимодействии с другими ЛС, мерах предосторожности и противопоказаниях к применению, длительности применения ЛС и о том, в каких случаях требуется обратиться к врачу.
Концепция ответственного самолечения имеет как позитивные, так и негативные стороны. Так, ответственное самолечение подразумевает активное участие пациентов в формировании и сохранении собственного здоровья, постоянное повышение их информированности по вопросам охраны здоровья (способам отвыкания от курения, снижения массы тела при ожирении и т. д.), по вопросам комфорта, связанным с уменьшением числа обращений к врачу и определенной экономией ресурсов, например, финансовых, в случае, если прием специалиста осуществляется на платной основе.
К недостаткам ответственного самолечения следует отнести достаточно высокий риск развития осложнений, в том числе серьезных и угрожающих жизни, которые могут возникнуть в связи с некорректной диагностикой пациентом своего состояния, подбором неадекватной фармакотерапии, а также возможным применением препаратов вне инструкции (of-label), что обусловлено отсутствием специальных знаний и навыков. Ненадлежащее применение ЛС может также привести к увеличению расходов на лечение осложнений лекарственной терапии.
Наиболее часто ответственное самолечение используется для лечения следующих патологических со стояний: головная боль, мышечные и суставные боли, боль в горле, кашель, неосложненные ОРВИ (симптоматическая терапия повышенной температуры тела, общего недомогания, насморка и заложенности носа и др.), расстройства ЖКТ (желудочно-кишечный тракт), например, изжога, расстройства со стороны ЦНС – центральной нервной системы (бессонница, тревожные состояния, стресс и др.), небольшие раны и ожоги легкой степени. Это связано с тем, что пациенты хорошо информированы о данных заболеваниях из средств массовой информации, вследствие чего редко обращаются к врачу в случае их возникновения. Однако в процессе самолечения могут возникать случаи, требующие обязательной консультации врача, например, отсутствие улучшения состояния при использовании ЛС, развитие нежелательных реакций и др. Своевременная консультация врача позволяет избежать развития серьезных осложнений самолечения, поэтому важной задачей медицинских и фармацевтических работников является убеждение пациента в необходимости постоянного взаимодействия с врачом в процессе самолечения.
Особая роль в аспекте ответственного самолечения отводится средствам массовой информации (СМИ), которые обязаны строго соблюдать законодательство в области рекламы ЛС, предоставлять максимально объективные сведения о безопасности и эффективности рекламируемых безрецептурных лекарственных препаратов. Реклама способов
Производители безрецептурных ЛС в обязательном порядке должны соблюдать законодательство в сфере обращения ЛС, обеспечивать пациентов необходимой и достоверной информацией, изложенной в инструкции по медицинскому применению препарата, и соблюдать этические нормы.
Раздел I
Лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Сердечно-сосудистая система – система органов (сердце, артерии, вены), обеспечивающих циркуляцию крови в организме человека с целью доставки кислорода и питательных веществ к органам и тканям, а также элиминацию продуктов метаболизма.
Выделяют большой и малый круг кровообращения.
Большой круг кровообращения начинается в левом желудочке и заканчивается в правом предсердии. Он обеспечивает кровью все органы и ткани.
Малый круг кровообращения начинается в правом желудочке и заканчивается в левом предсердии. В малом круге кровообращения происходит циркуляция крови между легкими и сердцем, что обеспечивает обогащение крови кислородом и выведение углекислого газа.
Эффективность работы сердца характеризуется рядом показателей, в том числе пред- и постнагрузкой. Преднагрузка – сила растяжения миокарда левого желудочка, возникающего вследствие венозного возврата крови. Преднагрузка зависит преимущественно от объема циркулирующей крови и тонуса венозных сосудов. Постнагрузка – это сопротивление, зависящее преимущественно от общего периферического сопротивления артериальных сосудов (ОПСС), которое необходимо преодолеть сердцу для дальнейшего изгнания крови.
Глава 1
Лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности
Сердечная недостаточность – патологическое состояние, проявляющееся недостаточным кровоснабжением периферических органов и тканей и возникающее в результате уменьшения насосной функции сердца. Снижение насосной функции сердца может возникать в результате систолической дисфункции (первичным является уменьшение сократительной активности кардиомиоцитов вследствие коронарогенных поражений миокарда, миокардиодистрофий и т. п.) или диастолической дисфункции (вторичная перегрузка миокарда вследствие гипертензии, клапанных пороков сердца и т. п.). В развитии сердечной недостаточности имеют значение сердечные аритмии, гипертоническая болезнь, патологии клапанов, кардиомиопатии, избыток массы тела. По клиническому течению выделяют хроническую и острую сердечную недостаточность, а по преимущественному поражению отделов сердца – левожелудочковую, правожелудочковую и бивентрикулярную недостаточность. В наиболее распространенной классификации сердечной недостаточности, используемой в настоящее время, выделяются:
• сердечная недостаточность с уменьшенной фракцией выброса («систолическая СН»);
• сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса («диастолическая СН»);
• сердечная недостаточность с умеренно сниженной фракцией выброса.
Снижение сократительной активности кардиомиоцитов приводит к уменьшению способности сердца перекачивать достаточное количество крови. В результате возникают застойные явления, симптомами которых являются цианоз, отеки, одышка, плевральный выпот и др. Без лекарственной терапии сердечная недостаточность имеет постоянно прогрессирующее течение. В прогрессировании сердечной недостаточности ведущую роль играют ренин-ангиотензин-альдостероновая и симпатоадреналовая системы.