Правовые основы судебной медицины и судебной психиатрии в Российской Федерации: Сборник нормативных правовых актов

Российское Законодательство

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

5. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России (С.И. Иванов) до 01.06.2004 разработать и утвердить номенклатуру продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

6. Признать утратившими силу:

6.1. Приказ Минздрава России от 20.07.98 № 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров» (зарегистрирован в Министерстве юстиции

Российской Федерации 07.08.98, регистрационный № 1587).

6.2. Пункт 1 Приказа Минздрава России от 02.07.99 № 339 «О внесении изменений и дополнений в Приказ Минздрава России от 20.07.98 № 217» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 14.10.99, регистрационный № 1936).

7. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г. Онищенко.

Приложение 1

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15 августа 2001 г. № 325

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОДУКЦИИ

(ред. от 18.03.2002)

I. Общие положения

1. Настоящий порядок устанавливает общие требования к проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции.

2. Деятельность органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций, аккредитованных в установленном порядке, экспертов по установлению соответствия (несоответствия) нормативно-технической документации на продукцию, продукции, санитарным правилам (далее – экспертиза продукции).

(п. 2 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

3. Экспертиза продукции проводится органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами и включает в себя:

– проведение экспертизы документации;

– лабораторные и инструментальные исследования и испытания;

(при экспертизе продукции с обследованием условий производства осуществляется обследование условий производства).

4. Результаты экспертизы продукции могут служить основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения установленного образца о соответствии (несоответствии) продукции и / или нормативно-технической документации на продукцию государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (далее заключение), которое вносится в соответствующий Реестр санитарно-эпидемиологических заключений.

(п. 4 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

5. Право подписи заключений на продукцию, прошедшую экспертизу на соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, имеют главные государственные санитарные врачи и их заместители.

6. Экспертиза продукции в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России осуществляется на основании экспертных заключений

НИИ Минздрава России и РАМН, аккредитованных в установленном порядке на право проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз.

7. Проведение экспертизы продукции осуществляется по договорам с гражданами, индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами.

(п. 7 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)

8. Копии заключений заверяются органами и учреждениями госсанэпидслужбы России, выдавшими заключение, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.

II. Порядок проведения экспертизы продукции и выдачи заключения

1. Экспертизе подлежит продукция:

– производимая в Российской Федерации – при постановке продукции на производство; при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукцию; опытная партия продукции;

– ввозимая на территорию Российской Федерации;

– при истечении срока действия ранее выданного заключения.

Экспертиза продукции включает:

– прием и регистрацию заявки на проведение экспертизы продукции;

– определение необходимого объема экспертизы;

– оформление договора на оплату работ, связанных с экспертизой;

– проведение экспертизы документации;

– проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

– принятие решения по результатам экспертизы продукции;

– выдачу заключения и внесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

2. Для проведения экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:

Для отечественной продукции:

– нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);

– протоколы испытаний продукции (при их наличии);

– другие документы, подтверждающие безопасность продукции;

– образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Для импортной продукции:

– документ организации-изготовителя, подтверждающий безопасность продукции;

– сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченными на то органами;

– протоколы испытаний продукции (при их наличии);

– образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

– техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

– для пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии – образцы или макеты этикеток;