Правовые основы судебной медицины и судебной психиатрии в Российской Федерации: Сборник нормативных правовых актов
Шрифт:
маркеры вирусных гепатитов (HBsAg, анти-HCV антител)
– Туберкулез, все формы
– Бруцеллез
– Сыпной тиф
– Туляремия
– Лепра.
1.2. Паразитарные:
– Эхинококкоз
– Токсоплазмоз
– Трипаносомоз
– Филяриатоз
– Ришта
– Лейшманиоз.
2. Соматические заболевания.
2.1. Злокачественные новообразования.
2.2. Болезни крови.
2.3. Органические заболевания ЦНС.
2.4. Полное отсутствие слуха и речи.
2.5. Психические заболевания.
2.6.
2.7. Сердечно-сосудистые заболевания:
– гипертоническая болезнь II–III ст.
– ишемическая болезнь сердца
– атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз
– облитерирующий эндоартериит, неспецифический аортоартериит,
рецидивирующий тромбофлебит
– эндокардит, миокардит
– порок сердца.
2.8. Болезни органов дыхания:
– бронхиальная астма
– бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, обструктивный
бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации.
2.9. Болезни органов пищеварения:
– ахилический гастрит
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
2.10. Заболевания печени и желчных путей:
– хронические заболевания печени, в том числе токсической природы
и неясной этиологии
– калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями
холангита
– цирроз печени.
2.11. Заболевания почек и мочевыводящих путей в стадии
декомпенсации:
– диффузные и очаговые поражения почек
– мочекаменная болезнь.
2.12. Диффузные заболевания соединительной ткани.
2.13. Лучевая болезнь.
2.14. Болезни эндокринной системы в случае выраженного нарушения
функций и обмена веществ.
2.15. Болезни ЛОР-органов:
– озена
– прочие острые и хронические тяжелые гнойно-воспалительные
заболевания.
2.16. Глазные болезни:
– остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит)
– высокая миопия (6 Д и более)
– трахома
– полная слепота.
2.17. Кожные болезни:
– распространенные заболевания кожи воспалительного и
инфекционного характера
– генерализованный псориаз, эритродермия, экземы, пиодермия,
сикоз, красная волчанка, пузырчатые дерматозы
– грибковые поражения кожи (микроспория, трихофития, фавус,
эпидермофития) и внутренних органов (глубокие микозы)
– гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез, сикоз).
2.18. Остеомиелит острый и хронический.
2.19. Оперативные вмешательства по поводу резекции органа
(желудок, почка, желчный пузырь, селезенка, яичники, матка и
пр.) и трансплантации органов и тканей.
II. ВРЕМЕННЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Примечание: При наличии у донора заболеваний, не вошедших в данный Перечень, вопрос о допуске к донорству решается комиссионно врачом-трансфузиологом и соответствующим(ими) специалистом(ами).
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 ноября 2001 г. № 388
«О ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТАХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)
В
1. Утвердить Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (приложение).
Приложение
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 01.11.2001 № 388
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ. СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
ОСТ 91500.05.001-00
I. Общие положения
1.1. Отраслевой стандарт 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (далее – ОСТ) разработан в соответствии с Законом Российской Федерации от 10.06.1993 № 5154-1 «О стандартизации», Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.1997 № 659 (с изменениями и дополнениями).
1.2. Настоящий ОСТ устанавливает порядок разработки, оформления, экспертизы, согласования, утверждения, присвоения обозначения, регистрации государственных стандартов качества лекарственных средств и внесения в них изменений.
1.3. Настоящий ОСТ не распространяется:
– на кровь и ее компоненты, используемые в трансфузиологии;
– на сырье животного происхождения, используемое только для приготовления продуктов, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для приготовления лекарственных средств;
– на лекарственные средства зарубежного производства;
– на лекарственные средства, изготавливаемые в аптечных учреждениях.
II. Термины и определения
Для целей настоящего ОСТа используются следующие термины с соответствующими определениями:
вспомогательные вещества – это вещества органической или неорганической природы, которые используют в процессе производства готовых лекарственных форм для придания им необходимых свойств. Перечень вспомогательных веществ обширен; в зависимости от вида лекарственной формы это могут быть вещества, увеличивающие вязкость, поверхностно-активные и буферные, корригенты, консерванты, стабилизаторы, наполнители, разрыхлители, скользящие и др.;