Сертификация сложных технических систем

Шолом Анатолий

Европейский союз (ЕС) – преемник Европейского сообщества, созданный в 1993 г. в соответствии с так называемым Ма-астрихским договором и состоящий из трех известных сообществ: Европейского экономического сообщества – ЕЭС (ныне – Европейское сообщество), Европейского объединения угля и стали и Европейского сообщества по атомной энергии. В настоящее время ЕС объединяет 15 стран (с 1 января 1995 г. к 12 странам-членам ЕЭС присоединилась Австрия, Швеция и Финляндия).

Маастрихский договор от 7 февраля 1992 г. закрепил новую программу интеграции, которая ведет к превращению ЕС в объединение федерального типа.

Истоки формирования ЕС можно отнести еще к 1957 г., когда шесть стран Западной Европы (ФРГ, Франция, Италия, Бельгия,

Нидерланды и Люксембург) начали объединяться в ЕЭС с целью создания свободного внутреннего рынка для товаров, лиц, услуг и капиталов и заключили Римский договор.

Отмена технических (нетарифных) барьеров для свободной торговли товарами – одна из целей стран ЕС.

Один из видов деятельности ЕС для достижения этой цели направлен на правовое и нормативное обеспечение работ по сертификации. Странами ЕС предусмотрено выполнение программы по устранению различий между национальными стандартами и техническими регламентами через разработку директив ЕС и евростандартов.

В 1985 г. был принят документ ЕЭС «Глобальный подход к испытаниям и сертификации», который предусматривает разработку мер по усилению доверия со стороны потребителей и органов государственной власти к товарам, появляющимся на рынке, а также по повышению уверенности в объективности и компетентности независимых испытательных лабораторий, сертификационных органов и производственных лабораторий, принадлежащих изготовителю.

Комиссия ЕЭС (КЕС) в мае 1985 г. опубликовала так называемую «Зеленую книгу» – «Развитие Европейской стандартизации: действия для ликвидации технических барьеров в Европе», в которой выдвинуто жесткое требование: европейские стандарты должны иметь высокий научно-технический уровень и отражать новейшие достижения в технике и технологии, а директивы ЕЭС – содержать эффективные меры, препятствующие проникновению в Сообщество опасной для населения и окружающей среды продукции.

Новый подход, принятый в ЕЭС с 1985 г., имеет далеко идущие последствия для изготовителей как входящих в настоящий момент в ЕС, так и не входящих в него. В большинстве случаев принцип взаимного признания означает: если имеется директива ЕС, соответствие товара любому стандарту в любом государстве-члене дает право выхода этого товара на весь свободный рынок. Такое право гарантировано для каждого изделия, которое соответствует требованиям соответствующих директив.

В ЕС одним из главных аспектов технической политики является внедрение методов обеспечения качества на базе стандартов ЕМ серии 29000 (соответствуют серии стандартов ИСО 9000).

Возможность использования сертифицированной системы качества при подтверждении соответствия продукции установленному образцу или стандарту как альтернатива более традиционной системе сертификации третьей стороной позволяет изготовителю сократить затраты на сертификацию, проводимую независимыми органами.

В целях обеспечения доверия к испытательным лабораториям, органам по сертификации и органам надзора, осуществляющим свою деятельность в рамках ЕС, во всех странах ЕС приняты к использованию единые критерии оценки упомянутых органов, разработанные в таких международных организациях, как ИСО, МЭК и ИЛАК (Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий). Эти критерии включены в серию европейских стандартов ЕМ 45000. Соблюдение этих стандартов позволяет укрепить позицию изготовителей, желающих экспортировать свою продукцию в страны-члены ЕС, особенно в тех случаях, когда результаты испытаний и сертификаты основаны на гармонизированных европейских стандартах. При введении законодательных норм правительства стран ЕС должны указывать только те лаборатории, которые отвечают требованиям европейских стандартов серии ЕМ 45000.

КЕС совместно с АФНОР и СЕН создали банк данных «Сертификат», который содержит полную информацию обо всех существующих в Европе сертификационных системах и процедурах,

как обязательных, так и добровольных. Любой изготовитель может узнать в банке данных, что от него требуется при поставке на рынок его продукции.

Для оценки соответствия продукции евростандартам согласно решению Совета ЕЭС от 12.12.90 № 90/683 используются так называемые модули, каждый из которых является совокупностью определенных типовых процедур. Возможность (или необходимость) использования того или иного модуля при проверке соответствия требованиям конкретной директивы устанавливается в ней самой.

Модули, основанные на технологиях гарантии качества, извлеченные из стандартов серии ЕН 180 9000, устанавливают связь между регулируемыми и нерегулируемыми секторами, чтобы помочь производителю одновременно удовлетворить как требования директив, так и нужды потребителя. При определенных условиях производитель получает возможность извлечения прибыли из своих вложений в систему качества. Вносится вклад в развитие качества (от качественного продукта – к качественной компании) и осознание важности стратегии качественного управления. Ниже в табл. 2.1 и табл. 2.2 приводится перечень модулей оценки соответствия директивам ЕС.

Россия признана правопреемницей по соглашению ЕЭС– СССР, заключенному в 1989 г. В 1994 г. после почти трехлетних переговоров между Российской Федерацией и ЕС было заключено новое торгово-экономическое соглашение – Соглашение о партнерстве (СПС), которое нацеливает на партнерство между сторонами, в том числе на сотрудничество в многочисленных конкретных отраслях стандартизации, науке и технике, космосе, связи. В ходе переговоров о СПС со стороны ЕС было проявлено нежелание серьезно рассматривать вопрос о создании зоны свободной торговли промышленными товарами. Решение этого вопроса было отложено до 1998 г. В июне 1995 г. ЕС подписал с Россией Временное соглашение о торгово-экономических отношениях, вступившее в силу в феврале 1996 г. Режим торговли с ЕС особенно важен для российского бизнеса, поскольку страны Сообщества являются крупнейшими торговыми партнерами России – на них в совокупности приходится свыше 40 % ее внешнеторгового оборота.

На региональном (европейском) уровне функционируют различные органы (организации), обеспечивающие реализацию интеграционной политики ЕС.

К ним относятся организации, действующие под эгидой КЕС:

• Европейский комитет по стандартизации (СЕН), создание которого было провозглашено 23 марта 1961 г. на заседании представителей ЕЭС и ЕАСТ в Париже.

Деятельность СЕН, в рамках которого осуществляют работу более 140 технических комитетов, направлена на выявление реальных потребностей в стандартах путем диалога с их пользователями, обеспечения надлежащего качества нормативных документов, повышения роли европейских стандартов;

• Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК), созданный в декабре 1972 г., работающий в тесном сотрудничестве с СЕН и осуществляющий деятельность, направленную на устранение технических различий, как между национальными стандартами в области электротехники стран-членов, так и между процедурами сертификации соответствующих изделий;

Таблица 2.1

Европейская организация по содействию сотрудничеству испытательных лабораторий (ЕВРОЛАБ), созданная 27 апреля 1990 г. в Брюсселе. Учредители подписали Меморандум о взаимопонимании, среди них были делегации, представляющие как государственные, так и частные испытательные аналитические лаборатории 16 стран ЕЭС и ЕАСТ.